ISO 13485 Farkındalık Eğitimi

ISO 13485  Farkındalık Eğitimi, ISO 13485’in amaçları ve gerekliliklerine genel bir bakış sağlayacak ve bir Kalite Yönetim Sisteminin etkili kullanımı ile müşteri ilişkilerini, işlemleri ve kurumsal kültürü nasıl geliştirebileceğinizi gösterecektir.

Bu eğitim, ISO 13485’e dayanan bir KYS’nin geliştirilmesi, uygulanması ve yönetimi sürecine dahil olan herkes için bir giriş/tanıtım niteliğindedir. Bu kursu tamamlayınca ISO 13485’in tüm maddelerini yorumlayabilecek ve ISO 13485 uygulama ve sürdürmede yönetmenin rolünü kavrayabileceksiniz.

Eğer iç denetçi ya da baş denetçi gibi diğer KYS eğitim kurslarını tamamlamak istiyorsanız bu kurs ile denetim becerileri geliştirmek için gereken temel ISO 13485 bilgisi ve anlayışına sahip olacaksınız.

Kurs, eğitim dersleri ve atölye egzersizlerinden oluşmaktadır.

Bu ISO 13485 eğitim kursunda ne öğreneceksiniz?

  • ISO 13485 standardına ve şirketinizde uygulanması sürecine genel bir bakış
  • Üst düzey yönetim sorumluluğu
  • Süreç yaklaşımının neden mantıklı olduğu
  • Hedefler belirleme ve sorumlulukları tanımlama
  • Standardı ve yönetmelik gerekliliklerini benimsemenin faydaları
  • Şirket içinde sürece kimlerin dahil olması gerektiği
  • Kalite politikası kitapçığı oluşturma
  • Tasarım ve geliştirme, satın alma, üretim, kayıt tutma ve müşteri iletişimi rolü
  • Sürekli geliştirme – nasıl ve neden –
  • Süreç geçerliliği, izleme ve izlenebilirlik, ölçüm cihazlarının kontrolü ve veri analizi