ISO 13485 Faydaları Nelerdir?

ISO 13485 Faydaları Nelerdir?

ISO 13485 Faydaları Nelerdir? Güvenli ve etkili ekipman sunmak isteyen tıbbi cihaz üreticilerinin yönetmelik gerekliliklerini sağlamak için bir Kalite Yönetim Sistemini (KYS) yürürlüğe koymaları gerekmektedir. ISO 13485’in gelişim gösterdiği 2003 yılından beri, bu...
ISO 13485 Nedir?

ISO 13485 Nedir?

ISO 13485 Nedir? Medikal cihaz üreticilerinin CE işareti için uygun hale gelmeye çalışırken onlara kılavuzluk gösterecek standartlardan birisidir. CE İşaretlemesi kapsamında üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gerekli olan bir...