Çalışma Saatleri:

ISO 13485 Farkındalık Eğitimi

ISO 13485 Farkındalık Eğitimi

ISO 13485 Farkındalık Eğitimi ISO 13485  Farkındalık Eğitimi, ISO 13485’in amaçları ve gerekliliklerine genel bir bakış sağlayacak ve bir Kalite Yönetim Sisteminin etkili kullanımı ile müşteri ilişkilerini, işlemleri ve kurumsal kültürü nasıl geliştirebileceğinizi gösterecektir.

ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi

ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi

ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi, tıbbi cihaz üreticileri tarafından uygulanan bir kalite yönetim sistemine temel olarak ISO 13485 kullanımına genel bir bakış sağlamak için hazırlanmıştır.

ISO 13485 İç Denetçi Eğitimi

ISO 13485 İç Denetçi Eğitimi

ISO 13485 İç Denetçi Eğitimi ISO 13485 İç Denetçi Eğitimi, ISO 13485 hakkında mevcut bilgilerini geliştirmeyi amaçlayan ve kendi kuruluşlarında kalite yönetim sistemlerinin etkililiğini değerlendirmek isteyen tıbbi cihaz uzmanları için oluşturulmuştur.

ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi

ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi

ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi, Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi denetimlerini uygulayabilmeniz için gereken ilgili becerileri ve bilgileri sizlere sunmak için tasarlanmıştır. ISO 13485 prensipleri, bir Kalite Yönetim Sistemi için denetim, inceleme yapmanız ve sistemi sürekli geliştirebilmeniz için belirgin bir yönetim sistemi ortaya koymaktadır.

ISO 13485 Faydaları Nelerdir?

ISO 13485 Faydaları Nelerdir

ISO 13485 Faydaları Nelerdir? Güvenli ve etkili ekipman sunmak isteyen tıbbi cihaz üreticilerinin yönetmelik gerekliliklerini sağlamak için bir Kalite Yönetim Sistemini (KYS) yürürlüğe koymaları gerekmektedir. ISO 13485’in gelişim gösterdiği 2003 yılından beri, bu standart tıp endüstrisinde model bir standart haline gelmiştir.

ISO 13485 Nedir?

ISO 13485 Nedir

ISO 13485 Nedir? Medikal cihaz üreticilerinin CE işareti için uygun hale gelmeye çalışırken onlara kılavuzluk gösterecek standartlardan birisidir. CE İşaretlemesi kapsamında üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gerekli olan bir sistemdir. Tıbbi Cihaz Nedir? Tıbbi cihaz, hastalıkların ya da diğer tıbbi durumların teşhisi, önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaya yönelik alet, makine gibi ürünlerdir. Güvenlik ve […]

ISO 13485 Belgesi Nasıl Alınır?

ISO 13485 Belgesi Nasıl Alınır

ISO 13485 Belgesi Nasıl Alınır? ISO 13485 (ya da EN ISO 13485) Avrupa’da tıbbi cihaz endüstrisi için genel geçer bir standart olarak görülmektedir. Daha geniş bir standart olan ISO 9001’e dayanan ISO 13485, ilk kez 1996’da Avrupa’da uygulanmıştır.

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı ISO 13485 Danışmanlığı için Neden BEK Danışmanlık’ı Seçmelisiniz? Sertifikasyona giden süreçte sizleri destekleyecek büyük çapta hizmetler sağlamaktayız. İş geliştirme ekibimiz, ISO 13485 sürecini ve mevcut kılavuzları tamamen anladığınızdan emin olmak için sizin ve kuruluşunuzun değerlendirme ve sertifikasyon sürecinin her aşamasını kavramasına yardım edebilir.