ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi

ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi, tıbbi cihaz üreticileri tarafından uygulanan bir kalite yönetim sistemine temel olarak ISO 13485 kullanımına genel bir bakış sağlamak için hazırlanmıştır.

Kurs boyunca ISO 13485 gereklilikleri gözden geçirilecek ve ISO 9001 ile karşılaştırmalar yapılacaktır.

ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi Kimler İçindir?

  • Üst düzey yönetim
  • Kalite müdürleri
  • Ruhsatlandırma müdürü
  • İç ve dış denetçiler
  • Standardın uygulanmasına dahil olan herhangi biri

Ne Öğreneceğim?

Bu kursu tamamladıktan sonra katılımcılar:

  • ISO 13485 ve ISO 9001 gerekliliklerini karşılaştırabileceklerdir.
  • ISO 13485 maddelerini yorumlayabileceklerdir.
  • ISO 13485’te yönetimin rol ve sorumluluklarını tanıyabileceklerdir.
  • Dünya çapında Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine temel olarak ISO 13485 kullanımı önemi anlayacaklardır.
  • ISO 13485 ile uyumlu bir şekilde Kalite Yönetim Sistemi uygulamayı kavrayacaklardır.
  • Kalite Yönetim Sistemi ile müşteri ve yönetmelik gereklilikleri arasındaki ilişkiyi kavrayabileceklerdir.
  • ISO 13485’te belirtildiği şekilde bir Kalite Yönetim Sistemini etkili bir şekilde yönetmeyi sağlayan kavramları, yaklaşımları, standartları, yöntemleri ve teknikleri bileceklerdir.
  • ISO 13485’te belirtildiği şekilde bir Kalite Yönetim Sistemi uygulamasına katkıda bulunmak için gerekli bilgiyi elde edeceklerdir.

ISO 13485 Temel Bilgilendirme Eğitimi Ne Fayda Sağlayacak?

  • ISO 13485 sertifikasyonuna ilk adımları atın.
  • Müşteri gereksinimlerini ve yönetmelik gerekliliklerini daha iyi nasıl karşılayabileceğinizin farkına varın.
  • Kalite yönetimi ile verimliliği artırıp maliyeti azaltmanın yollarını keşfedin.
  • Sürekli geliştirmeyi sağlamak için tedarik zincirini izleyin.
  • Güvenli ve etkili tıbbi cihazlar geliştirin.
  • Çalışanlarınızı motive edin.