ISO 13485 İç Denetçi Eğitimi

ISO 13485 İç Denetçi Eğitimi, ISO 13485 hakkında mevcut bilgilerini geliştirmeyi amaçlayan ve kendi kuruluşlarında kalite yönetim sistemlerinin etkililiğini değerlendirmek isteyen tıbbi cihaz uzmanları için oluşturulmuştur.

Bu kurs sayesinde ISO 13485 ile uyumlu etkili kalite yönetim sistemleri süreç denetimlerinin prensiplerini ve uygulamalarını öğrenin.

Tecrübeli eğitmenlerimiz, bir denetim planlamasından sonuçların rapor edilmesine ve düzeltici eylemlerin izlenmesine kadar tüm iç denetim sürecinde öğrencilere rehberlik edecektir. Katılımcılar resmi sınıf öğretimleri, uygulamalı role-playler ve grup atölyeleri sayesinde gerekli denetim becerilerini kazanacaklardır.

Kimler Katılmalı?

  • Kalite yönetim sistemleri ve ISO 13485 bilgisine sahip tıbbi cihaz kalite uzmanları
  • Birinci taraf ya da ikinci taraf denetimleri uygulamakla ilgilenen bireyler
  • Yönetim temsilcileri
  • İç denetçiler
  • Müdürler
  • Danışmanlar

Ne Öğreneceğim?

Bu kursu tamamladıktan sonra, katılımcılar:

  • ISO 13485 yönetim sistemi standardı yapısı ve kapsamı ile bunun dünya çapında standarda uygunluk kazanmayı amaçlayan bir kuruluşa nasıl uygulanacağını açıklayabileceklerdir.
  • Denetim ve denetçi sorumluluklarının prensiplerini tanımlayabileceklerdir.
  • Bir iç denetim planlayabileceklerdir.
  • Gayrıresmi açılış ve kapanış toplantıları yürütebileceklerdir.
  • Süreç tanımlama, örneklendirme ve sorgulamaya dayanan bir denetim uygulayabileceklerdir.
  • Sözlü ve yazılı feedback/geribildirim sağlayabileceklerdir.
  • Uygunsuzlukları az ve öz bir şekilde belgeleyebileceklerdir.
  • Bir denetim hakkında etkili bir rapor yazabileceklerdir.
  • Düzeltici eylemleri izleyebileceklerdir.

Nasıl Faydalanacağım?

  • ISO 13485 ile uygunluğu sürdürmede daha iyi olun.
  • Kalite standartlarında küresel bir ölçütü sürdürün ve geliştirin.
  • Kuruluşunuzun ISO sertifikalı denetçilere güvenebileceğinden emin olun.
  • Meslektaşlarınızı motive edin ve müşteri güveni kazanın.