Category: ISO 13485Vücuda Yerleştirilebilir Tıbbi Cihaz Nedir?
nbeksi Staff asked 4 sene ago

Vücuda Yerleştirilebilir Tıbbi Cihaz Nedir?

 

Cerrahi müdahale ile:

− İnsan vücuduna veya tabii yollarına kısmen veya tamamen yerleştirilme, veya

− Göz yüzeyinin veya epitel yüzeyin değiştirilme amaçlı olan ve işlemden sonra en az otuz gün süreyle yerinde bırakılan ve ancak cerrahi veya tıbbi müdahale ile yerinden çıkarılabilen tıbbi cihaz.

 

Not – Bu tarif, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar haricindeki vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar için geçerlidir.